器械简讯

器械简讯

保定市【问】如产品涉及专用标准实施日期为2023年5月1日之后,产品适用标准情况应如何掌握?_保定市咨询公司【全国可办】

2022-12-20 19:23:52     1182
【问】如产品涉及专用标准实施日期为2023年5月1日之后,产品适用标准情况应如何掌握?

答:按照《国家药监局综合司公开征求<GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)>意见》,关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期要求为:

(1)若产品不涉及专用标准,GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期均为2023年5月1日。

(2)若产品涉及附表中GB 9706.1-2020配套专用标准(名称中带“专用要求”的标准),除专用标准实施有特殊要求外,GB 9706.1-2020及配套并列标准原则上与相关专用标准同步实施。

因上述征求意见稿尚未正式发布,应关注正式文件发布内容并以此为准。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


保定市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为保定市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助保定市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉保定市医疗器械编码管理政策,可以为保定市企业提供一站式编码解决方案。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏