加速老化计算的基础温度一般选多少度?是25°吗?
答:TRT宜能够代表产品实际贮存条件下的温度,对于标记了特定长期存储温度范围的产品,建议将计算AA持续时间所用的TRT与该温度范围的上限一样。通常在(20~25)℃之间,25℃被认为是保守值
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
医疗器械注册证有效期为5年,保定市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助保定市企业确保持证经营不受影响。