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器械简讯

保定市【问】企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更、延续时，如何提交减免医疗器械生产许可现场检查材料？_保定市咨询公司【全国可办】

2023-07-03 22:05:42 554

【问】企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更、延续时，如何提交减免医疗器械生产许可现场检查材料？

【答】申请减免医疗器械生产许可现场检查的，可依据《山东省药品监督管理局山东省科学技术厅山东省工业和信息化厅山东省卫生健康委员会山东省医疗保障局关于印发〈关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施〉的通知》（鲁药监发〔2022〕4号）相关规定，在提交申报材料时同时在系统上提交减免现场检查的申请材料。

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