新闻广告

新闻广告

保定市二类/三类医疗器械同一集团申报资料是否可使用外省注册申报资料替代?_保定市咨询公司【全国可办】

2022-12-28 20:17:56     953

同一集团申报资料是否可使用外省注册申报资料替代?


应按照《江苏省药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告》(2021年第22号)附件1或附件4相关要求提交资料,外省申报资料作为参考资料提交。

供稿:器械审评科

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


保定市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

保定市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的许可证代办服务,协助保定市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏