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保定市研发测试保定市医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-28 11:33:57
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经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
保定市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，保定市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助保定市企业确保持证经营不受影响。
