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器械简讯
保定市委外研发的医疗器械软件是否需要提交研究资料？_保定市咨询公司【全国可办】
2023-05-22 21:16:57
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答：委外研发的软件部分应参照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》中现成软件的相关要求，提交软件相关的研究资料。
来源：网络 或国家官网
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