新闻广告

新闻广告

保定市国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架的通告(2021年 第65号)保定市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 13:31:02     1505

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架

                     
                                                                                                                                                                                        国家药监局
                                                                                                                                                                                     2021年8月23日



国家药品监督管理局2021年第65号通告 附件.doc

 

【相关链接】

来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


保定市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为保定市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助保定市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

保定市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

保定市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的许可证代办服务,协助保定市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏