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器械简讯
保定市含有多个部件的产品，同时进行生物学评价是否可行？_保定市咨询公司【全国可办】
2023-08-31 20:53:02
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对于含有多种材料的器械或器械组件，如果其中一种或多种材料是新的（即，之前未用于具有相同类型和接触时间的器械），必须分别对新材料组件进行试验以进一步了解该组件的潜在毒性。例如，对于包含新球囊材料的导管输送系统，必须分别对输送系统和球囊进行试验，以确保对每种材料充分进行评价。 |
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