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保定市浙械eRPS系统中提交体外诊断试剂电子申报注册资料时,填写申请表需注意哪些内容?_保定市咨询公司【全国可办】

2023-11-01 20:07:05     875
问:浙械eRPS系统中提交体外诊断试剂电子申报注册资料时,填写申请表需注意哪些内容?

答:申请表中填写的注册人名称、注册人住所、生产地址、产品名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品储存条件及有效期等内容会经过电子申报系统自动抓取生成注册证。需特别注意上述信息在申请表、产品技术要求和说明书的一致性。

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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