18306119905
新闻广告
保定市市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后 产品配方和标签更替问题的复函保定市医疗器械咨询代办代理公司
市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后
产品配方和标签更替问题的复函
上海市市场监管局：
你局《关于特殊医学用途配方食品注册变更后产品配方和标签更替时限的请示》（沪市监特食〔2019〕132号）收悉。经研究，现函复如下：
根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的有关规定，在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的前提下，为节约资源、避免不必要的浪费，产品配方和标签变更注册批准后，申请人应当自批准之日起3个月内完成相应更替。产品配方和标签更替后，申请人应当停用原配方和标签，并将有关情况向生产企业所在地市场监管部门报告。产品配方和标签更替前生产的产品可以销售至保质期结束。
市场监管总局办公厅
2020年3月12日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
保定市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
保定市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的许可证代办服务，协助保定市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
