新闻广告

新闻广告

保定市试剂变更申请增加已获批的独立校准品,应提供哪些验证资料?_保定市咨询公司【全国可办】

2024-05-22 21:45:43     877

试剂变更申请增加已获批的独立校准品,应提供哪些验证资料?

答:申请人不仅应提供新增校准品的注册证、产品说明书、技术要求等批件信息,还应对试剂的分析性能进行验证,并评价新增校准品与原产品注册时验证校准品的溯源一致性和互换性。

1684760235948941.png



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


保定市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在保定市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助保定市企业选择最适合的管理系统。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏