Q
如何确定乳房旋切穿刺针的管理类别及分类编码?
A:
依据国家药监局医疗器械标管中心《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》描述,乳房旋切穿刺针由针体、保护套、手柄、组织收集器、导筐和导针器组成,无菌产品。使用时,在超声引导下,将该产品和旋切系统连接后插入到乳房,提取组织样品。获取的乳腺组织样本用于辅助组织学检查。产品可配合多种具有超声引导功能的旋切系统主机一起使用。按照三类医疗器械管理,分类编码:01-10。
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来源:网络 或国家官网
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