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保定市体外诊断试剂产品技术要求附录中需要明确什么?_保定市咨询公司【全国可办】

2024-05-22 21:42:18     891

体外诊断试剂产品技术要求附录中需要明确什么?

答:需明确试剂的主要组成成分及主要生产工艺的要求(可以提供工艺流程图),若主要成分中含有抗原抗体,应明确抗原抗体的质量标准。

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来源:网络 或国家官网

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