
2022年03月30日中国健康传媒集团开展医疗器械生产经营监管办法线上宣贯会,本次分享的是直播录屏,白天工作没时间看,错过的小伙伴可以抓紧机会了,
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。保定市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为保定市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助保定市企业合规开展线上业务。
医疗器械注册证有效期为5年,保定市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助保定市企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。