18306119905

新闻广告

保定市【四川】非法使用、经营医疗器械，罚！_保定市咨询公司【全国可办】

2022-05-11 20:31:36 1150

近日，四川省绵阳市市场监管局公布2022年度行政处罚信息显示，绵阳市东大肛肠医院有限公司因使用过期医疗器械，被没收涉案医疗器械并罚款136.86万元尤其引人注目。

绵阳市东大肛肠医院有限公司成立于2019年，经营范围包括肛肠科专业、内科、外科、普通外科专业、麻醉科、医学检验科、临床体液等，是一家注册资本500万人民币的小微企业。这一次的罚款，甚至直接占到了该院注册资本的27%。

另外，绵阳高新区斯纲格田园大酒店经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械，没收涉案产品并处罚款5万元。

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

绵市监处罚〔2022 〕011号

使用过期医疗器械案

绵阳市东大肛肠医院有限公司

张辉斌

使用过期医疗器械

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款的规定作出行政处罚：

1.警告；

2.没收涉案医疗器械；

3.处罚款1368600元，同时，责令立即改正违法行为。

分期履行

2024.2.1

川市监绵稽罚字〔2021 〕0023号

经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

绵阳高新区斯纲格田园大酒店

廖秀蒽

经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款的规定作出行政处罚：

1.没收涉案产品;

2.处罚款50000元。

延期履行

2022.10.30

使用过期器械、使用未经注册的器械，依旧是监管检查的重中之重。医疗无小事，违法案例敲警钟，合法合规才是经营之道！

来源：绵阳市市场监督管理局

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源：网络或国家局

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050

在保定市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助保定市企业选择最适合的管理系统。

某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。

保定市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为保定市企业提供专业的许可证代办服务，协助保定市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。

返回列表