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保定市国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号） (2022-06-02)_保定市咨询公司【全国可办】
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名指导原则》《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》和《临床检验器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.有源手术器械通用名称命名指导原则
2.物理治疗器械通用名称命名指导原则
3.患者承载器械通用名称命名指导原则
4.眼科器械通用名称命名指导原则
5.注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则
6.临床检验器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2022年5月26日
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来源：网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
保定市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。保定市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为保定市企业提供编码动态维护服务，确保保定市企业产品编码信息始终准确有效。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
